药用塑料瓶的生产标准
药用塑料瓶应具有足够的刚度和美观的外形,可以吸引客户。在生产中药用塑料瓶的剂量,如果使用不当,微量元素的迁移将改变药物药用功效,服药甚至会危及生命。药品是一种特殊商品,其生产的药用塑料瓶生产商从生产的每一个环节须严格控制,以健康和符合“GMP”的相关要求,还要掌握相关的法律法规,所以生产的塑料瓶须保护药品片剂,胶囊剂难以受潮变质,耐热熔化,爆,不易变色,当暴露在光线下,分解,氧化和污染。
由于目前有许多药用塑料瓶规格,颜色和不同形状,所以当把握好以下几个主要的选择标准:
1.瓶盖的密封,水蒸汽渗透性。气密性和透湿性起到了充电的稳定产生至关重要的影响
2.塑料瓶产品质量标准。从制造商的产品质量标准进行产品质量分析,以确定是否可取。药用塑料瓶企业应制定企业标准高于国家标准,行业标准更加严格。
3.选择塑料瓶主原料,助剂配方:固体塑料瓶的产品标准为主要原料的适用规定,并须符合,没有异味等等,因为主要原料,也有很多,这需要被选择为原料的整体性能,片剂一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用于需要透明度,较好PEN瓶的阻隔性能,一般用在液体药物剂型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯为主要原料的材料制成。
4. 塑料瓶的稳定性和兼容性。使用塑料瓶,特别是药物使用新的塑料瓶
(或新材料,新工艺)应该收拾前卫的药物测试,以检查塑料瓶与药物相容性的稳定性和电荷。药品塑料瓶相互渗透,溶解,吸附,化学反应,变性可以通过科学的检测来确定。
综上所述,药用塑料瓶是一种制造工艺严格、优势明显的药物包装容器。其制造过程保护了瓶身的质量和卫生安全,而其封闭性能、耐腐性、可塑性和可降解性等优势也使其在医药包装领域得到广泛应用,推动了相关产业的发展。  |